Ozempic®

¿Qué es Ozempic®?

Ozempic® (semaglutida) inyectable de 0.5 mg, 1 mg o 2 mg y Ozempic® (semaglutida) comprimidos de 4 mg o 9 mg son medicamentos con receta que se utilizan:

• junto con la dieta y el ejercicio, para mejorar los niveles de azúcar en sangre (glucosa) en adultos con diabetes tipo 2

La inyección de Ozempic® se utiliza:

• para reducir el riesgo de episodios cardiovasculares graves, como infarto de miocardio, ictus o muerte, en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardíaca conocida
• para reducir el riesgo de empeoramiento de la enfermedad renal, insuficiencia renal (enfermedad renal en fase terminal) y muerte por enfermedad cardiovascular en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica

Los comprimidos de Ozempic® se utilizan:

• para reducir el riesgo de episodios cardiovasculares graves, como infarto de miocardio, ictus o muerte, en adultos con diabetes tipo 2 que presentan un alto riesgo de sufrir dichos episodios

Se desconoce si la inyección de Ozempic® y los comprimidos de Ozempic® son seguros y eficaces para su uso en niños.

Información importante sobre seguridad

No compartas tu pluma de Ozempic® con otras personas, aunque se haya cambiado la aguja. Podrías contagiarles una infección grave o contraer una infección grave de ellas.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Ozempic®?

Ozempic® puede provocar efectos secundarios graves, entre los que se incluyen:

• Posibles tumores tiroideos, incluido el cáncer. Informe a su médico si nota un bulto o hinchazón en el cuello, ronquera, dificultad para tragar o dificultad para respirar. Estos pueden ser síntomas de cáncer de tiroides. En estudios con roedores, Ozempic® y otros medicamentos que actúan de forma similar a Ozempic® provocaron tumores de tiroides, incluido el cáncer de tiroides. Se desconoce si Ozempic® provocará tumores de tiroides o un tipo de cáncer de tiroides denominado carcinoma medular de tiroides (CMT) en personas

No utilice Ozempic® si:

• si usted o algún miembro de su familia ha padecido alguna vez un MTC, o si padece una enfermedad del sistema endocrino denominada síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2)
• ha sufrido una reacción alérgica grave a la semaglutida o a cualquiera de los componentes de Ozempic® inyectable u Ozempic® en comprimidos

Antes de utilizar Ozempic®, informe a su médico si padece alguna otra afección médica, incluyendo si:

• tienes o has tenido problemas de páncreas o riñones
• tiene antecedentes de problemas de visión relacionados con la diabetes
• tienes problemas graves de estómago, como un vaciado gástrico lento (gastroparesia) o dificultades para digerir los alimentos
• tienen programada una intervención quirúrgica u otros procedimientos en los que se utilice anestesia o un estado de somnolencia profunda (sedación profunda)
• está embarazada o tiene previsto quedarse embarazada. Se desconoce si Ozempic® puede causar daños al feto. Debe dejar de utilizar Ozempic® dos meses antes de tener previsto quedarse embarazada
• están dando el pecho o tienen previsto hacerlo. No se recomienda dar el pecho durante el tratamiento con los comprimidos de Ozempic®. Se desconoce si Ozempic®, cuando se administra mediante inyección, pasa a la leche materna

Informa a tu médico sobre todos los medicamentos que tomas, incluyendo medicamentos con receta y de venta libre, vitaminas, suplementos a base de plantas y otros medicamentos para tratar la diabetes, como la insulina o las sulfonilureas.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Ozempic®?

Ozempic® puede provocar efectos secundarios graves, entre los que se incluyen:

• inflamación del páncreas (pancreatitis). Deja de tomar Ozempic® y llama inmediatamente a tu profesional sanitario si tienes un dolor intenso en la zona del estómago (abdomen) que no desaparece, con o sin náuseas o vómitos. A veces, es posible que sientas el dolor desde el abdomen hasta la espalda
• cambios en la visión. Informe a su profesional sanitario si nota cambios en la visión durante el tratamiento con Ozempic®
• hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre). El riesgo de sufrir hipoglucemia puede ser mayor si utiliza Ozempic® junto con otro medicamento que pueda provocar hipoglucemia, como una sulfonilurea o la insulina. Los signos y síntomas de la hipoglucemia pueden incluir: mareos o aturdimiento, visión borrosa, ansiedad, irritabilidad o cambios de humor, sudoración, dificultad para hablar, hambre, confusión o somnolencia, temblores, debilidad, dolor de cabeza, taquicardia y sensación de nerviosismo
• la deshidratación, que puede provocar problemas renales. La diarrea, las náuseas y los vómitos pueden provocar una pérdida de líquidos (deshidratación), lo que a su vez puede causar problemas renales. Es importante que beba líquidos para ayudar a reducir el riesgo de deshidratación. Informe inmediatamente a su profesional sanitario si tiene náuseas, vómitos o diarrea que no desaparecen
• problemas estomacales graves. Se han notificado problemas estomacales, en ocasiones graves, en personas que utilizan Ozempic®. Informe a su profesional sanitario si tiene problemas estomacales graves o que no desaparecen
• reacciones alérgicas graves. Deje de utilizar Ozempic® y acuda inmediatamente al médico si presenta cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, como hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta; dificultades para respirar o tragar; erupciones cutáneas graves o picor intenso; desmayos o mareos; o latidos cardíacos muy rápidos
• problemas de vesícula biliar. Se han producido problemas en la vesícula biliar en algunas personas que toman Ozempic®. Informa inmediatamente a tu profesional sanitario si presentas síntomas como: dolor en la parte superior del estómago (abdomen), fiebre, coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia) o heces de color arcilla
• la entrada de alimentos o líquidos en los pulmones durante una intervención quirúrgica u otros procedimientos en los que se utilice anestesia o un estado de somnolencia profunda (sedación profunda). Ozempic® puede aumentar el riesgo de que entre comida en los pulmones durante una intervención quirúrgica u otros procedimientos. Informa a todos tus profesionales sanitarios de que estás tomando Ozempic® antes de que te programen una intervención quirúrgica u otros procedimientos

Los efectos secundarios más frecuentes de Ozempic® pueden incluir náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago (abdominal) y estreñimiento. Al tomar los comprimidos de Ozempic®, también puede producirse una disminución del apetito.

La inyección de Ozempic® y los comprimidos de Ozempic® son medicamentos que se dispensan con receta médica.

Le animamos a que informe a la FDA de los efectos secundarios negativos de los medicamentos con receta. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

Ozempic® es una marca registrada de Novo Nordisk.

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