Mounjaro®

INDICACIONES

Mounjaro® (mown-JAHR-OH) es un medicamento inyectable indicado para adultos y niños a partir de los 10 años con diabetes tipo 2, que se utiliza junto con una dieta y ejercicio para mejorar los niveles de azúcar en sangre (glucosa).

• Se desconoce si Mounjaro es seguro y eficaz para su uso en niños menores de 10 años.

RESUMEN DE SEGURIDAD CON ADVERTENCIAS SOBRE MOUNJARO® (TIRZEPATIDA)

Advertencias - Mounjaro puede provocar tumores en la tiroides, incluido el cáncer de tiroides. Preste atención a posibles síntomas, como un bulto o hinchazón en el cuello, ronquera, dificultad para tragar o dificultad para respirar. Si presenta alguno de estos síntomas, informe a su profesional sanitario.

• No utilice Mounjaro si usted o algún miembro de su familia ha padecido alguna vez un tipo de cáncer de tiroides denominado carcinoma medular de tiroides (CMT).
• No utilice Mounjaro si padece el síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2).
• No utilices Mounjaro si eres alérgico a este medicamento o a cualquiera de sus componentes.

Mounjaro puede provocar efectos secundarios graves, entre los que se incluyen:

Inflamación del páncreas (pancreatitis). Deje de tomar Mounjaro y llame inmediatamente a su profesional sanitario si presenta un dolor intenso en la zona del estómago (abdomen) que no desaparece, con o sin náuseas o vómitos. En ocasiones, es posible que sienta el dolor desde el abdomen hasta la espalda.

Bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia). El riesgo de sufrir hipoglucemia puede ser mayor si utiliza Mounjaro junto con otro medicamento que pueda provocar hipoglucemia, como una sulfonilurea o la insulina. Los signos y síntomas de la hipoglucemia pueden incluir mareos o aturdimiento, sudoración, confusión o somnolencia, dolor de cabeza, visión borrosa, dificultad para hablar, temblores, taquicardia, ansiedad, irritabilidad o cambios de humor, hambre, debilidad y nerviosismo.

Reacciones alérgicas graves. Deje de tomar Mounjaro y acuda inmediatamente al médico si presenta cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, como hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta; dificultades para respirar o tragar; erupciones cutáneas graves o picor intenso; desmayos o mareos; y latidos cardíacos muy rápidos.

La deshidratación puede provocar problemas renales. La diarrea, las náuseas y los vómitos pueden provocar una pérdida de líquidos (deshidratación), lo que a su vez puede causar problemas renales. Es importante que beba líquidos para ayudar a reducir el riesgo de deshidratación. Informe inmediatamente a su profesional sanitario si tiene náuseas, vómitos o diarrea que no desaparecen.

Problemas estomacales graves. Se han notificado problemas estomacales, en ocasiones graves, en personas que utilizan Mounjaro. Informe a su profesional sanitario si tiene problemas estomacales graves o que no desaparecen.

Cambios en la visión. Informe a su profesional sanitario si nota algún cambio en la visión durante el tratamiento con Mounjaro.

Problemas de vesícula biliar. Se han producido problemas de vesícula biliar en algunas personas que toman Mounjaro. Informa inmediatamente a tu profesional sanitario si presentas síntomas de problemas de vesícula biliar, que pueden incluir dolor en la parte superior del estómago (abdomen), fiebre, coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia) y heces de color arcilla.

Entrada de alimentos o líquidos en los pulmones durante una intervención quirúrgica u otros procedimientos en los que se utilice anestesia o sedación profunda. Mounjaro puede aumentar el riesgo de que los alimentos entren en los pulmones durante una intervención quirúrgica u otros procedimientos. Informa a todos tus profesionales sanitarios de que estás tomando Mounjaro antes de la fecha prevista para la intervención quirúrgica u otros procedimientos.

Efectos secundarios frecuentes

Los efectos secundarios más frecuentes de Mounjaro son náuseas, diarrea, pérdida de apetito, vómitos, estreñimiento, indigestión y dolor de estómago (abdominal). Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Mounjaro. Consulte a su profesional sanitario si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Informe a su profesional sanitario si presenta algún efecto secundario. Puede notificar los efectos secundarios llamando al 1-800-FDA-1088 o a través de www.fda.gov/medwatch.

Antes de utilizar Mounjaro

• Tu profesional sanitario debería enseñarte cómo utilizar Mounjaro antes de que lo utilices por primera vez.
• Habla con tu profesional sanitario sobre la hipoglucemia y cómo controlarla.
• Si toma píldoras anticonceptivas por vía oral, consulte a su profesional sanitario antes de utilizar Mounjaro. Es posible que las píldoras anticonceptivas no sean tan eficaces mientras se utiliza Mounjaro. Su médico puede recomendarle otro método anticonceptivo durante las 4 semanas posteriores al inicio del tratamiento con Mounjaro y durante las 4 semanas posteriores a cada aumento de la dosis de Mounjaro.

Comenta estas preguntas con tu profesional sanitario:

❑ ¿Padeces alguna otra enfermedad, como problemas de páncreas o problemas graves de estómago, como un vaciamiento gástrico lento (gastroparesia) o dificultades para digerir los alimentos?

❑ ¿Toma otros medicamentos para la diabetes, como insulina o sulfonilureas?

❑ ¿Tiene antecedentes de retinopatía diabética?

❑ ¿Tienes programada una intervención quirúrgica u otros procedimientos en los que se utilice anestesia o un estado de somnolencia profunda (sedación profunda)?

❑ ¿Estás embarazada, tienes pensado quedarte embarazada, estás dando el pecho o tienes pensado dar el pecho? Se desconoce si Mounjaro puede ser perjudicial para el feto. Mounjaro puede pasar a la leche materna.

❑ ¿Toma algún otro medicamento con receta o de venta libre, vitaminas o suplementos a base de plantas?

Cómo tomarlo

• Lee las instrucciones de uso que se incluyen con Mounjaro.
• Toma Mounjaro tal y como te lo haya indicado tu médico.
• Un cuidador puede administrarle las inyecciones de Mounjaro, o bien puede inyectárselas usted mismo si un profesional sanitario lo considera adecuado.
• Inyecte Mounjaro bajo la piel (por vía subcutánea) en el estómago (abdomen), el muslo o, si se lo administra otra persona, en la parte posterior de la parte superior del brazo. No inyecte Mounjaro en un músculo (por vía intramuscular) ni en una vena (por vía intravenosa).‍
• Toma Mounjaro una vez a la semana, a cualquier hora del día.‍
• No mezcles insulina y Mounjaro en la misma inyecciónmix insulin and Mounjaro together in the same injection.
• Puedes ponerte una inyección de Mounjaro y otra de insulina en la misma zona del cuerpo (por ejemplo, en la zona del estómago), pero no una justo al lado de la otra.
• Cambia (alterna) el lugar de la inyección cada semana. No utilices el mismo lugar para todas las inyecciones.
• Si toma una dosis excesiva de Mounjaro, llame a su profesional sanitario o a la línea de ayuda para intoxicaciones al 1-800-222-1222, o acuda inmediatamente al servicio de urgencias del hospital más cercano.

Mounjaro es un medicamento con receta médica disponible en forma de pluma precargada de dosis única en concentraciones de 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 12.5 mg o 15 mg por cada 0.5 ml de inyección.

Mounjaro® y la base de su dispositivo de administración son marcas registradas propiedad de Eli Lilly and Company, sus filiales o empresas asociadas, o cedidas bajo licencia por estas.

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